各地級以上市醫(yī)療保障局：
現(xiàn)將《廣東省零售藥店醫(yī)療保障定點管理經(jīng)辦規(guī)程》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行過程中遇到的問題，請徑向省醫(yī)保局反映。
廣東省醫(yī)療保障局
2022年9月26日
廣東省零售藥店醫(yī)療保障定點管理經(jīng)辦規(guī)程
第一章 總則
第一條 為加強和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點管理，提高醫(yī)療保障基金使用效率，更好地保障廣大參保人員權(quán)益，根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第3號）、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)廣東省零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2021〕2號）要求，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)程。
第二條 本規(guī)程適用于全省各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)辦理定點零售藥店定點申請、協(xié)議變更、中止和解除等零售藥店定點管理的相關(guān)業(yè)務。
第三條 本規(guī)程中所指的零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)。
定點零售藥店是指自愿與統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)（以下簡稱“經(jīng)辦機構(gòu)”）簽訂醫(yī)保協(xié)議，為參保人員提供藥品服務的實體零售藥店。
醫(yī)保協(xié)議是指由經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的，用于規(guī)范雙方權(quán)利、義務及責任等內(nèi)容的協(xié)議。
第四條 廣東省醫(yī)療保障事業(yè)管理中心負責統(tǒng)籌指導各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)開展零售藥店醫(yī)療保障定點管理工作，各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)負責做好本統(tǒng)籌地區(qū)零售藥店醫(yī)療保障定點管理工作，可以結(jié)合實際情況委托各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在其轄區(qū)內(nèi)開展零售藥店醫(yī)療保障定點管理工作。
第二章 零售藥店申請醫(yī)保定點的受理
第五條 取得藥品經(jīng)營許可證，并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點：
?。ㄒ唬┰谧缘刂氛浇?jīng)營至少3個月；
?。ǘ┲辽儆?名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學、臨床藥學、中藥學專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)；
?。ㄈ┲辽儆?名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負責管理醫(yī)保費用，并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)；
?。ㄋ模┌此幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，開展藥品分類分區(qū)管理，并對所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標識；
?。ㄎ澹┚哂蟹厢t(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保藥品管理制度、財務管理制度、醫(yī)保人員管理制度、統(tǒng)計信息管理制度和醫(yī)保費用結(jié)算制度；
?。┚邆浞厢t(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標準，具備實現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，建立醫(yī)保藥品等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的條件，按規(guī)定使用國家和省統(tǒng)一的醫(yī)保編碼；
?。ㄆ撸┓戏?、法規(guī)、規(guī)章和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 零售藥店向所在的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出醫(yī)療保障定點申請，應當提供以下材料：
（一）廣東省醫(yī)療保障定點零售藥店申請表（附件1）；
（二）藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、主要負責人或?qū)嶋H控制人身份證復印件；
?。ㄈ﹫?zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術(shù)人員相關(guān)證書及其勞動合同復印件；
?。ㄋ模┽t(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同復印件；
（五）與醫(yī)療保障政策對應的內(nèi)部管理制度和財務制度文本；
（六）與醫(yī)療保障有關(guān)的信息系統(tǒng)相關(guān)材料；
?。ㄆ撸┘{入定點后使用醫(yī)療保障基金的預測性分析報告；
?。ò耍┦〖夅t(yī)療保障行政部門按相關(guān)規(guī)定要求提供的其他材料。
對于實行告知承諾制的證明事項，申請人可以自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理。申請材料可以通過政府部門內(nèi)部核查和部門間信息共享及書面告知承諾等方式涵蓋或者代替的，不再要求零售藥店提供。
第七條 零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點申請：
?。ㄒ唬┪匆婪男行姓幜P責任的；
?。ǘ┮耘撟骷俚炔徽斒侄紊暾埗c，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；
（三）因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政處罰法律責任的；
?。ㄋ模┮驀乐剡`反醫(yī)保協(xié)議約定而被解除醫(yī)保協(xié)議未滿1年或已滿1年但未完全履行違約責任的；
?。ㄎ澹┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負責人或?qū)嶋H控制人曾因嚴重違法違規(guī)導致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；
?。┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；
（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他不予受理的情形。
第八條 零售藥店可以通過線上或線下方式向所屬轄區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)提出定點申請。經(jīng)辦機構(gòu)對以下內(nèi)容進行審核，申請材料包括但不限于以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┝闶鬯幍晔欠穹稀读闶鬯幍赆t(yī)療保障定點管理暫行辦法》的申請范圍和條件，是否存在不予受理的情形；零售藥店遞交材料中所填機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、統(tǒng)一社會信用代碼等基本信息，是否與其營業(yè)執(zhí)照或藥品經(jīng)營許可證登記信息相符。
?。ǘ┝闶鬯幍晔欠癜匆筇峁┥暾堎Y料，按照新增定點零售藥店申請資料說明（附件2）中“資料有效性判斷要點”初審申請資料是否符合要求，藥店申請名稱、公章名稱應當與營業(yè)執(zhí)照及藥品經(jīng)營許可證名稱一致。
第九條 零售藥店提出定點申請，符合申請條件的，經(jīng)辦機構(gòu)應當即時受理，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)完成審核并出具相應回執(zhí)，審核意見的情形如下：
?。ㄒ唬徍送ㄟ^的，出具受理回執(zhí)及配合評估材料清單（附件3、附件4），提前不少于3個工作日告知醫(yī)療機構(gòu)預約評估的時間和地點，線上審核的待評估時，一并收取申請材料。
?。ǘ┬柩a充材料的，出具補齊補正通知（附件5），并一次性告知需更正或補充的材料。申請機構(gòu)應當在5個工作日內(nèi)補齊補正，逾期視為放棄此次申請。
零售藥店存在不予受理情形的，經(jīng)辦機構(gòu)應當出具不予受理回執(zhí)（附件6）。
第三章 組織評估
第十條 經(jīng)辦機構(gòu)應當自受理零售藥店申請材料之日起3個月內(nèi)完成對零售藥店的評估，零售藥店補充材料時間不計入評估時限。
第十一條 各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應當組織評估小組或委托第三方機構(gòu)開展評估。評估小組成員可以由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務管理、信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成。評估時發(fā)現(xiàn)零售藥店采取虛構(gòu)、篡改等不正當手段報送申請材料或評估材料的，經(jīng)辦機構(gòu)應當留存證據(jù)，3年內(nèi)不再受理該零售藥店定點申請。評估內(nèi)容主要包括：
?。ㄒ唬┖瞬樗幤方?jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人身份證等相關(guān)材料；
（二）核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術(shù)人員資格證書及勞動合同；
?。ㄈ┖瞬獒t(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同；
?。ㄋ模┖瞬榕c醫(yī)療保障政策對應的內(nèi)部管理制度和財務制度；
?。ㄎ澹┖瞬榕c醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)是否具備開展直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的條件；
?。┖瞬獒t(yī)保藥品標識。
第十二條 評估工作按照“公平、公正、公開”原則，評估小組應當遵守評估工作紀律和廉潔保密規(guī)定，客觀公平開展評估。主要流程如下：
?。ㄒ唬婊颥F(xiàn)場評估。書面評估的，經(jīng)辦機構(gòu)應當通知零售藥店按預約時間帶齊申報材料及配合評估材料到經(jīng)辦機構(gòu)進行評估，收取材料，評估完成后填寫零售藥店評估表?，F(xiàn)場評估的，經(jīng)辦機構(gòu)按預約時間到零售藥店進行現(xiàn)場核查，需向被評估機構(gòu)發(fā)放申請工作紀律、零售藥店反饋表（附件7、附件8），核查評估內(nèi)容與實際是否相符，同時收取其評估材料，評估完成后填寫零售藥店評估表（附件9）。
?。ǘ┫到y(tǒng)評估。零售藥店需具備符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標準，建立醫(yī)保藥品等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼，有條件的可以按醫(yī)保部門要求安裝醫(yī)保智能場景監(jiān)控設(shè)備，經(jīng)辦機構(gòu)驗收測試完成后方可簽訂醫(yī)保服務協(xié)議，正式上線。
（三）結(jié)果反饋。評估結(jié)果分為合格和不合格。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應當將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案。對于評估合格的零售藥店，應當向社會公示，公示期為7個工作日，公示期間未收到舉報或收到舉報但經(jīng)核查不影響評估結(jié)果的，納入擬簽訂醫(yī)保協(xié)議零售藥店名單。對于評估不合格的，應當告知其理由，提出整改建議，發(fā)放評估不合格告知書（附件10）。
自初次評估不合格告知書送達之日起，整改3個月后可以再次提交評估申請，6個月內(nèi)未再次提交評估申請的，視為放棄此次申請，經(jīng)辦機構(gòu)收到零售藥店申請后，按照前述程序再次組織評估。評估仍不合格的，經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)送評估不合格告知書，自再次評估結(jié)果送達之日起，1年內(nèi)不得再次申請。
（四）目錄審核。對擬新增定點零售藥店，經(jīng)辦機構(gòu)通知其對藥品目錄數(shù)據(jù)進行審核，零售藥店應當及時向經(jīng)辦機構(gòu)反饋匹配結(jié)果。
?。ㄎ澹┐_定名單。經(jīng)辦機構(gòu)在公示期限截止后3個工作日內(nèi)，收集、整理公示意見，擬定新增定點零售藥店名單。
第四章 協(xié)議簽訂
第十三條 公示期結(jié)束后7個工作日內(nèi)，經(jīng)辦機構(gòu)可以通過座談會、見面會等形式，提供與定點零售藥店協(xié)商談判的途徑機會，雙方本著平等公平原則，充分表達服務訴求，為修改醫(yī)保協(xié)議提供參考，提高醫(yī)保協(xié)議的實用性、操作性和約束力。
第十四條 零售藥店應當按照統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)布的當批次定點協(xié)議管理通知要求，完成協(xié)議簽訂工作，如未按通知規(guī)定時間簽訂服務協(xié)議的，視為自動放棄。
原則上，由各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案。委托各經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)議的，應當將新增定點零售藥店名單報所在統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)備案。醫(yī)保協(xié)議明確雙方的責任、權(quán)利和義務，簽訂醫(yī)保協(xié)議的雙方應當嚴格執(zhí)行醫(yī)保協(xié)議約定，協(xié)議有效期一般為1年。
第十五條 協(xié)議簽訂后，零售藥店應當于5個工作日內(nèi)在國家醫(yī)保業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺維護本單位及人員的基礎(chǔ)信息，申請賦碼。國家審核后，零售藥店應當及時向經(jīng)辦機構(gòu)反饋信息維護情況。
第十六條 統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應當每月定期向社會公布新簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店信息，包括名稱、地址等，供參保人員選擇。
第十七條 統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)向定點零售藥店提供國家統(tǒng)一的醫(yī)療保障銘牌標準，定點零售藥店應當按照統(tǒng)一標準制作后張貼、懸掛。
第五章 協(xié)議變更與解除
第十八條 定點零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、實際控制人、注冊地址和藥品經(jīng)營范圍等重要信息發(fā)生變更的，應當自有關(guān)部門批準之日起30個工作日內(nèi)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提交變更申請及符合醫(yī)療保障行政部門相關(guān)文件規(guī)定的材料，其他一般信息變更應當及時書面告知。變更申請應當提交以下材料：
?。ㄒ唬┳兏c零售藥店的名稱、法定代表人、主要負責人或?qū)嶋H控制人、注冊地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式時應當提交以下材料：
1.《廣東省醫(yī)療保障定點零售藥店信息變更申請表》（見附件11）；
2.藥品經(jīng)營許可證正副本復印件及營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。
（二）變更銀行賬戶時應當提交以下材料：
1.《廣東省醫(yī)療保障定點零售藥店信息變更申請表》；
2.銀行開戶許可證復印件。
經(jīng)辦機構(gòu)應當及時對定點零售藥店的變更內(nèi)容進行資料審核確認，必要時可以組織現(xiàn)場考察。零售藥店在經(jīng)辦機構(gòu)審核后及時在信息系統(tǒng)上變更相關(guān)信息。
第十九條 醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽應當由定點零售藥店于協(xié)議期滿前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請或由經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一組織。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店就協(xié)議續(xù)簽事宜進行協(xié)商談判，雙方根據(jù)協(xié)議履行情況和績效考核情況等決定是否續(xù)簽。協(xié)商一致的，可以續(xù)簽協(xié)議；未達成一致的，協(xié)議到期后自動解除。
績效考核達標的定點零售藥店，經(jīng)辦機構(gòu)可以采取固定協(xié)議和年度協(xié)議相結(jié)合的方式簽訂協(xié)議，固定協(xié)議不少于2年，年度協(xié)議每年根據(jù)具體情況調(diào)整，簡化簽約手續(xù)。
第二十條 醫(yī)保協(xié)議中止是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店暫停履行協(xié)議約定，中止期間發(fā)生的醫(yī)保費用不予結(jié)算。中止期結(jié)束，未超過協(xié)議有效期的，協(xié)議可以繼續(xù)履行；超過協(xié)議有效期的，協(xié)議自動終止。
定點零售藥店可以提出中止協(xié)議申請，經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意，可以中止協(xié)議，但中止時間原則上不得超過180日，定點零售藥店在協(xié)議中止超過180日仍未提出繼續(xù)履行協(xié)議申請的，原則上醫(yī)保協(xié)議自動終止。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應當中止協(xié)議：
（一）根據(jù)日常檢查或績效考核，發(fā)現(xiàn)對醫(yī)療保障基金安全和參保人員權(quán)益可能造成重大風險的；
?。ǘ┪窗匆?guī)定向醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)提供有關(guān)數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不真實的；
（三）根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應當中止協(xié)議的；
?。ㄋ模┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應當中止的其他情形。
第二十一條 醫(yī)保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店解除醫(yī)保協(xié)議約定，協(xié)議關(guān)系不再存續(xù)，協(xié)議解除后產(chǎn)生的藥品費用，醫(yī)療保障基金不再結(jié)算。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應當解除醫(yī)保協(xié)議，并向社會公布解除醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單：
?。ㄒ唬﹨f(xié)議有效期內(nèi)累計2次及以上被中止協(xié)議或中止協(xié)議期間未按要求整改或整改不到位的；
?。ǘ┌l(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件的；
?。ㄈ┮耘撟骷俚炔徽斒侄紊暾埲〉枚c的；
?。ㄋ模┮詡卧?、變造醫(yī)保藥品“進、銷、存”票據(jù)和賬目、偽造處方或參保人員費用清單等方式，騙取醫(yī)療保障基金的；
?。ㄎ澹⒎轻t(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，倒賣醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的；
?。榉嵌c零售藥店、中止醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店或其他機構(gòu)進行醫(yī)保費用結(jié)算的；
?。ㄆ撸⑨t(yī)保結(jié)算設(shè)備轉(zhuǎn)借或贈與他人，改變使用場地的；
?。ò耍┚芙^、阻撓或不配合經(jīng)辦機構(gòu)開展現(xiàn)場檢查、智能審核、績效考核等，情節(jié)惡劣的；
?。ň牛┍话l(fā)現(xiàn)重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的；
?。ㄊ┽t(yī)療保障行政部門或有關(guān)部門在行政執(zhí)法中，發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在重大違法違規(guī)行為且可能造成醫(yī)療保障基金重大損失的；
?。ㄊ唬┍坏蹁N、注銷藥品經(jīng)營許可證或營業(yè)執(zhí)照的；
?。ㄊ┪匆婪男嗅t(yī)療保障行政部門作出的行政處罰決定的；
?。ㄊ┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負責人或?qū)嶋H控制人不能履行醫(yī)保協(xié)議約定，或有違法失信行為的；
?。ㄊ模┮蚨c零售藥店連鎖經(jīng)營企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人違法違規(guī)導致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議的，相同法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人的其他分支零售藥店同時解除協(xié)議；
?。ㄊ澹┲鲃犹岢鼋獬齾f(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意的；
?。ㄊ└鶕?jù)醫(yī)保協(xié)議約定應當解除協(xié)議的；
?。ㄊ撸┓伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定應當解除協(xié)議的其他情形。
第二十二條 定點零售藥店提出中止醫(yī)保協(xié)議、解除醫(yī)保協(xié)議或不再續(xù)簽醫(yī)保協(xié)議的，應當提前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請并提交申請表（附件12）。
統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與其中止或解除醫(yī)保協(xié)議的，該定點零售藥店在其他地市級及以上統(tǒng)籌地區(qū)的醫(yī)保協(xié)議也同時中止或解除。
第二十三條 定點零售藥店與經(jīng)辦機構(gòu)就醫(yī)保協(xié)議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭議的，可以自行協(xié)商解決或者請求同級醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理，也可以提起行政復議或行政訴訟。
第六章 附 則
第二十四條 本規(guī)程由廣東省醫(yī)療保障局負責解釋。各統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)可以根據(jù)實際情況制定本地區(qū)的經(jīng)辦規(guī)程。
第二十五條 本規(guī)程自2023年1月1日起試行，有效期3年。
附件：（點擊下載附件：附件1-附件12.doc）
1.廣東省定點零售藥店申請表
2.廣東省新增定點零售藥店申請資料說明
3.廣東省定點零售藥店受理回執(zhí)書
4.配合評估材料清單
5.廣東省定點零售藥店申請材料補齊補正通知書
6.廣東省定點零售藥店不予受理回執(zhí)書
7.醫(yī)療保險新增定點零售藥店評估表
8.廣東省新增定點零售藥店申請工作紀律
9.廣東省新增定點零售藥店現(xiàn)場核查意見反饋表
10.廣東省新增定點零售藥店評估不合格告知書
11.廣東省定點零售藥店變更申請表
12.廣東省定點零售藥店協(xié)議狀態(tài)變更申請表
