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      清遠市場局落實落細防控藥械供應監(jiān)管措施

      來源:本網(wǎng)訪問量:-發(fā)布時間:2020-02-10

      為了貫徹落實市委市政府防控疫情戰(zhàn)略部署,2020年2月6日下午,清遠市市場監(jiān)督管理局局長黎建華召開了防疫藥品醫(yī)療器械保障工作會議,藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科、行政許可與登記注冊科、市食品藥品檢驗所、市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所等部門負責人參加會議。會議再研究再動員再部署防疫藥械供應保障、質(zhì)量監(jiān)管、企業(yè)服務等措施,要求切實履行市場監(jiān)管職能,采取多種有效措施,加強市場監(jiān)管,確保疫情防控藥械供應和質(zhì)量安全。

      一是成立防疫藥械質(zhì)量鑒定專家組。對防疫藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量提供鑒定參考意見;對防疫藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量提供檢驗、檢測服務,或者聯(lián)系有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)提供檢驗、檢測服務;組織開展防疫藥品、醫(yī)療器械抽檢工作;研究防疫藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準、檢驗標準;為防疫藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗室設置參考方案;與省醫(yī)療器械檢測所溝通,提出設置清遠分所方案,重點承擔醫(yī)用口罩、防護服等產(chǎn)品檢驗檢測服務。調(diào)集藥品、產(chǎn)品檢驗檢測專家組成工作專班,提供服務。

      二是成立防疫藥械生產(chǎn)技術指導組。 研究防疫藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。指導防疫藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn);指導清遠現(xiàn)有工業(yè)產(chǎn)品口罩、防護服生產(chǎn)企業(yè)申報醫(yī)用類產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì);協(xié)助企業(yè)申報醫(yī)用口罩、防護服二類醫(yī)療器械注冊證;協(xié)助企業(yè)申報醫(yī)用口罩、防護服二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;指導企業(yè)進行醫(yī)用口罩、防護服二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、車間、生產(chǎn)線、檢驗室規(guī)劃設計、升級改造。調(diào)集藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管專家組成工作專班,提供服務。

      三是動員全市藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)廣開門路采購防疫口罩、防護服、紅外線測溫儀等緊缺物資,為政府防疫物資保障服務。

      四是強化防疫物資質(zhì)量監(jiān)管。重點盯住群眾迫切需要的口罩,嚴厲打擊假冒偽劣口罩購銷行為;嚴厲查處醫(yī)用消毒劑的造假行為。

      五是服務防疫物資生產(chǎn)重點企業(yè)。加強對防疫藥品生產(chǎn)企業(yè)新北江制藥、在田制藥、龍晟藥業(yè)的指導服務和質(zhì)量監(jiān)管;加強對防疫口罩、防護服生產(chǎn)企業(yè)貝樂公司、沃爾森公司、豐源公司、科盈公司、鴻圖公司等的項目指導、產(chǎn)品備案或注冊、生產(chǎn)許可的貼身服務。

      黎建華局長最后要求同志們,認識到位,突破常規(guī)思維,用好應急審批程序,提高許可服務效率;聚焦重點品種口罩代購行為、哄抬物價行為,嚴格監(jiān)管,履職盡責,防止監(jiān)管缺位??钙鹚幈O(jiān)人肩上責任,為抗擊疫情做出應有貢獻。

       



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      黎建華局長組織相關科室部署防疫藥械監(jiān)管服務工作

       

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      聯(lián)合相關部門指導企業(yè)研究試驗口罩生產(chǎn)


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